Ameerika saavutabISO 13485 sertifikaat, mis on meditsiiniseadmete ja nendega seotud toodete rahvusvaheline standard.
Sest18 aastat, oleme pühendunud ekspertteenuste osutamisele vastavalt rahvusvahelistele standarditele.
Mericanil on hea meel teatada, et nad on edukalt saavutanudISO 13485 sertifikaat, rahvusvaheliselt tunnustatud meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteemi standard. See verstapost on tunnistuseks Mericani vankumatust pühendumusest tooteohutusele, kvaliteedi tipptasemele ja ülemaailmsele vastavusele, tugevdades veelgi brändi18 aastatvaldkonna asjatundlikkusest.
Kas te saaksite mulle palun ISO 13485 definitsiooni anda?
ISO 13485on ülemaailmselt tunnustatud standard, mis määrab kindlaks meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuded. See seab ranged nõudmised toote disainile ja arendamisele, riskijuhtimisele, tootmiskontrollile, jälgitavusele, dokumenteerimisele ja pidevale täiustamisele.
Selle sertifikaadi saamine on tunnistus Mericani võimest järjepidevalt pakkuda ohutuid, usaldusväärseid ja kvaliteetseid tooteid, mis vastavad rahvusvahelistele regulatiivsetele nõuetele ja klientide ootustele.
Ettevõte on oma brändi tugevuse ja usaldusväärsuse eest tunnustatud mitmete sertifikaatidega.18 aastat.
Sest18 aastatMerican on pühendunud tervise- ja valgusteraapiaseadmete tööstusele. See pühendumus on toonud kaasa tugeva maine, mis põhineb innovatsioonil, usaldusväärsusel ja kliendikesksetel väärtustel. Ülemaailmse laienemise käigus on Merican oma tegevust järjepidevalt viinud vastavusse rahvusvaheliste kvaliteedi- ja ohutusstandarditega, teenides selle käigus mitmeid autoriteetseid sertifikaate ja valideeringuid.
Edukas saavutamineISO 13485tugevdab veelgi Mericani terviklikku kvaliteediraamistikku, pakkudes kindlaid tõendeid ettevõtte küpse teadus- ja arendustegevuse võimekuse, standardiseeritud tootmisprotsesside ja rangete kvaliteedikontrollisüsteemide kohta.
Oleme pühendunud pidevatele investeeringutele kvaliteeti ja tootmisse.
Toote pikaajalise ohutuse ja toimivuse tagamiseks jätkab Merican märkimisväärseid investeeringuid järgmistesse valdkondadesse:
- Ettevõttel on tipptasemel tootmisseadmed ja automatiseeritud tootmisliinid.
- Ettevõttel on olemas tugev kvaliteedijuhtimise ja siseauditi süsteem.
- Meie ettevõte on uhke oma professionaalsete teadus- ja arendustegevuse ning kvaliteedi tagamise meeskondade üle.
Toote elutsükli vältel on äärmiselt oluline tagada otsast lõpuni jälgitavus ja riskikontroll.
Mericani tegevuse iga detail on kavandatud klienti silmas pidades, tagades järjepideva kvaliteedi, vähendatud riski ja toote usaldusväärse toimivuse.
Tulevikku vaadates:Tipptaseme tagamiseks standardite täiustamine
SaavutamineISO 13485Sertifitseerimine ei ole protsessi lõpp, vaid uue algus. Edaspidi jätkab Merican meditsiinilise kvaliteediga standardite järgimist, täiustab oma kvaliteedijuhtimissüsteeme ning pakub klientidele kogu maailmas suuremat töökindlust, ohutust ja meelerahu.


